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        第四批國家組織高值醫用耗材集采擬中選結果公布 中選率98% 平均降價70%左右


        來源:證券日報    發布時間:2023年12月01日

        11月30日,第四批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標。此次集采覆蓋人工晶體類及運動醫學相關高值醫用耗材。

        雖然此次集采開標時間為上午十點,但《證券日報》記者在現場看到,八點多就已有企業參會人員陸續進入會場提交材料。上午十點,公證人員將投標箱內密封袋倒入透明箱子內,此后一一進行拆封,企業申報信息同步在大屏幕顯示并由公證人員宣讀報價。

        中午十二點三十分,擬中選結果對外公布。此次集采共有128家企業參與,126家擬中選,中選率98%?!笆袌稣加新矢叩膰鴥韧忸^部企業均有產品中選,保持了臨床使用穩定性,產品供應豐富多元?!眹裔t保局表示,下一步,將會同有關部門指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作,確保全國患者于2024年5月份至6月份用上降價后的中選產品。

        在會議現場,某申報企業參會人士向《證券日報》記者表示:“此次參與集采的運動醫學耗材進口產品價格及市場份額較高,而國產產品價格及市場份額相對較低,集采給了國產企業與進口企業同臺競爭的機會,有利于國內企業進一步開拓市場?!?/p>

        集采報價趨于理性化

        根據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室此前印發的《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告》,此次集采的耗材主要包括:治療白內障用人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物,人工韌帶,半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等。

        2020年至今,國家醫保局已組織三輪高值耗材集采,分別是冠脈支架、人工關節以及骨科脊柱類耗材,集采后相關產品平均降價幅度超過80%,此次第四批高值醫用耗材集中帶量采購價格變化情況也成為市場關注的焦點。

        國家醫保局介紹,按集采前價格計算,此次集采產品的市場規模約155億元,其中人工晶體類耗材11個品種65億元,運動醫學類耗材19個品種90億元。本次集采中選產品平均降價70%左右,其中人工晶體類耗材平均降價60%,預計每年可節約費用39億元,運動醫學類耗材平均降價74%,預計每年可節約費用67億元。

        具體來看,美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個,高性能的三焦點晶體(非散光)從2.3萬元/個降至8900余元/個;內資企業愛博諾德公司的非散光單焦點晶體為需求量最大的人工晶體產品,價格從2500元/個降至近800元/個;美國強生公司的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。英國施樂輝公司為全球運動醫學領域的知名企業,其產品聚醚醚酮帶線錨釘從5600元/個降至1300余元/個;臨床使用量大且易濫用的人工骨從1400元/cm3下降到300余元/cm3。

        在會議現場,國家醫保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松向《證券日報》記者表示,經過多輪集采,目前企業參與集采的報價趨于理性化,一是進口企業參與積極性提高,二是國產企業報價更加自信。

        按照此前發布的文件,人工晶體和運動醫學類產品如果要取得擬中選資格,可能降價幅度分別至少要在40%和60%。此前,人工晶體或運動醫學產品已經歷過地方或多省市區聯盟集采。

        對于此次集采再度降價,一位不愿具名的專家向記者介紹,人工晶體、運動醫學類產品在地方上也進行了集采,但是帶量比例比較少,所以價格還有下降空間。

        中國藥科大學醫藥價格研究中心主任、教授路云向記者介紹,這次國家層面的人工晶體集采選擇了全類型的產品,運動醫學涵蓋了主要品種,讓老百姓切切實實感受到集采福利。

        前述申報企業人士向記者介紹,根據最終報價,公司以降價60%(擬)中標?!半S著人口老齡化的來臨,運動醫學類耗材市場需求持續增長,企業發展空間也在增加,不中標也不意味著失去了市場,但需要企業想辦法去開拓市場?!?/p>

        保證企業合理利潤

        “公司的產品獲批不久,集采給予了公司進入市場的機會。此次公司產品(擬)中標,我們也感到十分激動?!蹦巢辉妇呙钠髽I人士向記者表示。

        根據集采文件,此次人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購周期為2年,自中選結果實際執行日起計算。而骨科脊柱類醫用耗材集中帶量采購周期為3年;冠脈支架接續采購周期為3年。

        對此,蔣昌松認為,此次集采采購周期為兩年,也是充分考慮到此次參與集采產品的競爭結構。例如人工晶體(三焦點、景深延長)類產品,運動醫學里的人工韌帶等產品,全世界范圍內的生產企業數量有限。在競爭不夠充分的情況下,集采的采購周期就不宜太長,否則新進入市場的企業和新上市產品的機會就會降低。

        集采降價是否會降低企業利潤,是否會影響企業持續投入創新?如何通過集采促進醫藥器械企業創新?這些話題一直是市場關注的焦點。

        路云向《證券日報》記者表示,此次集采有三大亮點,即調規則、穩臨床、促創新。在促進創新方面,對于臨床療效和功能確有改善的創新產品,此次集采給予了一定倍數的加成。企業只要提供相應的材料和證據來證明產品確實能提升臨床使用效果的,那么就會給予一定價格上的傾斜。這也體現出集采在擠出價格水分的同時,也保證企業的創新和利潤。

        “集采壓縮的是流通環節的虛高價格水分,合理的中選價格既保證了企業的合理利潤,也保證了醫生的收入?!笔Y昌松認為,只有合理的價格才能促使企業去投入更高價值含量的創新產品,虛高的價格不僅不利于行業發展,還會滋生更多灰色地帶。

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